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      省疾控中心:江蘇沒有涉事批次百白破疫苗
      2018-07-23 15:55 來源:人民網

      江蘇沒有涉事批次的百白破疫苗 7月15日,長春長生生物生產的狂犬病疫苗被曝有假。一波未平一波又起,其實早在2017年底,該公司生產的百白破疫苗就被曝不合格,除了長春長生生物,武漢生物制品研究所有限責任公司生產的一批百白破疫苗效價指標也不符合標準規定。

      7月22日下午,江蘇省疾控中心表示,江蘇沒有涉事批次的百白破疫苗。

      同一天,國家藥監局已責令長春長生生物停止生產,并對其立案調查。

      李克強:此次疫苗事件突破人的道德底線

      必須給全國人民一個明明白白的交代

      7月22日,李克強總理就疫苗事件作出批示:此次疫苗事件突破人的道德底線,必須給全國人民一個明明白白的交代。

      李克強在批示中要求,國務院要立刻派出調查組,對所有疫苗生產、銷售等全流程全鏈條進行徹查,盡快查清事實真相,不論涉及到哪些企業、哪些人都堅決嚴懲不貸、絕不姑息。對一切危害人民生命安全的違法犯罪行為堅決重拳打擊,對不法分子堅決依法嚴懲,對監管失職瀆職行為堅決嚴厲問責。盡早還人民群眾一個安全、放心、可信任的生活環境。

      此前7月16日,李克強已就疫苗事件作出批示,要求徹查。

      據中國政府網

      省疾控中心:

      江蘇沒有涉事百白破疫苗

      各地疫苗審核合格,可放心接種

      昨天,江蘇省疾控中心相關負責人表示,“百白破疫苗事件”是2017年底發生的,當時就進行了排查,江蘇沒有涉事百白破疫苗。

      當時被曝有65萬支(兩批)百白破不合格,一批是長春長生生物科技有限公司生產的,批號為201605014-01,共計252600支,全部銷往山東省疾病預防控制中心;另一批是武漢生物制品研究所有限責任公司生產的,批號為201607050-2,共計400520支,銷往重慶市疾病預防控制中心190520支,銷往河北省疾病預防控制中心210000支。

      江蘇省疾控中心的專家說,從2006年開始,我國已對全部上市疫苗實施批簽發制度,即對每批疫苗出廠上市或者進口時實施強制性檢驗、審核。在這種制度要求下,企業生產的每一批生物制品,都要經抽樣、送檢、資料審核及檢驗合格之后,才能上市。

      目前江蘇省內各地疫苗都是通過批簽發檢驗、審核合格后,經正規渠道統一招標采購,才能配送到各接種點供大家注射接種,是可以放心接種的。

      據@南京發布

      國家藥監局:

      組織對所有疫苗生產企業飛行檢查

      國家藥監局負責人22日通報長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產凍干人用狂犬病疫苗案件有關情況。這位負責人說,國家藥監局已責令企業停止生產,收回藥品GMP證書,同時會同吉林省局對企業立案調查,涉嫌犯罪的移送公安機關追究刑事責任。國家藥監局將組織對所有疫苗生產企業進行飛行檢查,對違反法律法規規定的行為要嚴肅查處。

      這位負責人說,現已查明,長春長生生物科技有限責任公司編造生產記錄和產品檢驗記錄,隨意變更工藝參數和設備。上述行為嚴重違反了《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產質量管理規范》有關規定,國家藥監局已責令企業停止生產,收回藥品GMP證書,召回尚未使用的狂犬病疫苗。國家藥監局會同吉林省局已對企業立案調查,涉嫌犯罪的移送公安機關追究刑事責任。

      這位負責人說,所有企業上市銷售疫苗,均需報請中國食品藥品檢定研究院批簽發,批簽發過程中要對所有批次疫苗安全性進行檢驗,對一定比例批次疫苗有效性進行檢驗。該企業已上市銷售使用疫苗均經過法定檢驗,未發現質量問題。目前已啟動對企業留樣產品抽樣進行實驗室評估。

      這位負責人指出,據中國疾病預防控制中心監測,我國狂犬病發病率近年逐步下降。

      藥監局已部署全國疫苗生產企業進行自查,確保企業所有生產檢驗過程數據真實、完整、可靠,可以追溯。國家藥監局將組織對所有疫苗生產企業進行飛行檢查。

      這位負責人說,該企業是一年內第二次被發現生產質量問題。去年10月,原食藥監總局抽樣檢驗中發現該企業1批次百白破疫苗效價不合格,該產品目前仍在停產中,有關補種工作已于今年2月進行了部署。據新華社

      長春長生生物:

      百白破生產車間已停產

      去年前年狂犬病疫苗批簽發量有誤

      長生生物7月22日晚間回復深交所稱,目前,公司百白破生產車間已經停產,公司正積極研究百白破組份疫苗以及以此為基礎的多聯疫苗。對于此次事件,我們感到十分的自責和愧疚,再次向各位接種者和投資者表示深深的歉意。公司將引以為戒,舉一反三,制定切實可行的糾正措施,進行徹底整改,確保生產的合規性、真實性、可靠性、可追溯性以及疫苗質量的安全性。

      另外,長生生物7月22日晚間公告,由于工作人員疏忽,將近三年公司各產品批簽發數量統計表中凍干人用狂犬病疫苗2016年、2017年批簽發量統計錯誤,現予以更正披露。據披露,2016年、2017年狂犬病疫苗批簽發量累計新增46萬人份。綜合

      釋疑

      我國的疫苗主要分為一類疫苗和二類疫苗,一類疫苗由國家免費提供必須接種,二類疫苗由市民自愿選擇自費接種,百白破疫苗屬于一類疫苗,是百日咳、白喉、破傷風混合疫苗的簡稱,接種對象為3月齡至6周歲的兒童。

      孩子是否接種了問題百白破疫苗?

      接種了不合格百白破疫苗會影響免疫效果嗎?

      據中國疾病預防控制中心網站信息,百白破疫苗效價指標不合格,可能影響免疫保護效果。

      效價指標不合格的百白破疫苗安全嗎?

      中國食品藥品檢定研究院對企業報請批簽發的疫苗,逐批進行安全性指標檢驗,經查批簽發記錄,該兩批次疫苗安全性指標符合標準。接種該兩批次疫苗安全性風險沒有增加。

      如何查詢孩子是否接種了問題百白破疫苗?

      據原國家食藥監總局消息,長春長生生產的批號為201605014-01、武漢生物制品研究所有限責任公司生產的批號為201607050-2的百白破疫苗效價指標不符合標準規定。

      中國疾病預防控制中心免疫規劃中心相關負責人表示,兒童家長或監護人可以查看兒童預防接種證上的百白破疫苗接種記錄,與公布的疫苗生產企業和批號進行對照,判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。

      也可以咨詢接種單位,由接種單位協助查詢所接種百白破疫苗的批號,判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。還可以撥打12320衛生熱線咨詢。綜合

      新華視點

      疫苗“失信”

      比“失效”更可怕

      最近,吉林長春長生生物科技有限責任公司因狂犬病疫苗生產記錄造假,被國家藥監局查處。這一消息引起廣泛關注。

      人們一“百度”,才發現這家藥企的全資子公司去年因生產的“百白破”疫苗效價指標不符合規定,被立案調查。

      在公眾的關注中,一個個問號不斷浮現:生產記錄為什么要造假?背后有什么貓膩?那批問題“百白破”疫苗流向了哪里?涉事企業屢屢犯規,暴露了哪些深層次問題?

      疫苗事關生命健康,容不得半點僥幸,不能有半點閃失。公眾關心,是因為現實問題揪心。面對社會關切,亟待有關部門迅速發聲,及時發布權威信息,有效解疑釋惑,同時加大調查力度,用事實與真相疏解人們的焦慮情緒。

      接種疫苗,是預防和控制傳染病的一項有效公共衛生措施。人們使用疫苗,說到底就是因為“放心”。這種信任,基于法規、技術、道德、監管等方方面面,不管哪個環節掉鏈子,都會損害公眾健康,都容易引發疑慮。信任是易碎品,必須小心呵護。如果疫苗質量問題不斷、亂象叢生,一些害群之馬大行其道,整個行業勢必陷入信任泥沼。相比疫苗“失效”,更可怕的是“失信”。

      此次疫苗事件中,監管部門的飛行檢查,及時發現了問題,堵住了一批問題疫苗流入市場。但是,飛行檢查畢竟作用有限,這次事件再次敲響了警鐘,提出了一連串需要破解的問題。

      如何加強日常監管,打造覆蓋疫苗研制、生產、檢驗、儲存、運輸、使用等所有環節的監管鏈條,確保每一支疫苗都安全可靠?如何加強風險預警和處置,徹底阻斷問題疫苗流入市場的可能?如何加大執法力度,提高違法成本,讓違法企業付出應有代價,真正讓藥品安全成為不可觸碰的高壓線?

      捍衛“舌尖上的安全”,中央提出了堅持最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責。確保疫苗安全,也應不折不扣落實這四個“最嚴”,使行業發展更加健康有序,以給力行動贏得公眾信任。(辛識平)

      責任編輯:木十

      (原標題:省疾控中心:江蘇沒有涉事批次百白破疫苗)

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